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Durastab 单组份TMB ELISA底物系列产品技术指南

◯2026年08月11日 ◎ 次浏览 ✎多睿思特技术团队
Durastab™ 技术指南

Durastab 单组份TMB ELISA底物系列产品技术指南

五种动力学曲线 · 抗冻融稳定性 · 批间一致性实测数据 · 选型参考

TMB(3,3',5,5'-四甲基联苯胺)是ELISA检测中HRP体系最广泛使用的显色底物。在IVD试剂盒开发中,底物选型直接决定显色窗口、线性范围、冷链容错和批间CV上限——然而多数团队直接沿用现有配方,很少系统对比不同型号在动力学曲线、热稳定性、开瓶寿命和批间一致性上的差异。

本指南系统介绍Durastab™单组份TMB ELISA底物系列产品——TMHS、TMST、TMBR、TMSS、TMSP五款基础型号及-F抗冻融系列,基于产品手册实测数据,为试剂盒开发人员提供选型参考。

一、产品概览

Durastab™单组份TMB ELISA底物为即用型液体配方,无需复配A/B液,平衡至室温后即可直接加样。系列产品以"更低本底、更高信号值"为核心设计理念,提供不同灵敏度等级和动力学曲线,覆盖从2分钟快速定性到30分钟定量动力学的完整检测窗口。

基础系列产品规格

货号产品名称英文名称pH保质期显色时间定位
TMHS单组份TMB ELISA底物 HSTMB High Sensitive One Component ELISA Substrate3.6±0.43年10–15 min高灵敏度,信号值最高
TMST单组份TMB ELISA底物 STTMB One Component ELISA Substrate3.6±0.44年10–20 min标准通用型
TMBR单组份TMB ELISA底物 BRTMB Board Range One Component ELISA Substrate3.6±0.44年10–30 min(RT/37°C)宽动态范围
TMSS单组份TMB ELISA底物 SSTMB Super Sensitive One Component ELISA Substrate3.6±0.42年2–10 min超灵敏,快速定性
TMSP单组份TMB ELISA底物 SPTMB Slow Plus One Component ELISA Substrate3.6±0.44年15–30 min(RT/37°C)慢速动力学,最宽线性范围

包装规格:TMHS/TMST/TMBR:100mL / 1L / 5L / 10L;TMSS/TMSP:125mL / 500mL / 1000mL / 5000mL。支持定制更大包装。

储存条件:2–8°C储存,常温运输(不超过1周)。

-F抗冻融系列

所有基础型号均可提供-F后缀的抗冻融版本,专为冬季运输冻结或终端用户误存于-20°C冰箱等场景设计。-20°C反复冻融5次,信号衰减<5%。

货号产品名称显色时间保质期
TMHSF单组份TMB ELISA底物 HS-F10–15 min3年
TMSTF单组份TMB ELISA底物 ST-F~20 min3年
TMSPF单组份TMB ELISA底物 SP-F20–30 min(37°C)3年

包装规格:125mL / 500mL / 1000mL / 5000mL。pH:3.6±0.4。储存:2–8°C。

二、核心技术特性

更低本底,更高信号

Durastab™信号反应体系经过优化设计,相比常规单组份TMB底物具有更低的背景OD值和更高的终点信号值。检测限可达飞克级别,适用于低丰度分析物检测。

多样化动力学选择

五款型号覆盖从TMSS的2–10分钟快速定性到TMSP的15–30分钟慢速定量动力学。根据检测窗口和读数模式精准匹配底物型号,无需反复优化。

卓越的稳定性

全系列保质期2–4年(2–8°C)。37°C热加速1个月等效2–8°C储存超过4年。开瓶实时稳定性测试超过1年,活性无显著衰减。

规模化生产与批间一致性

单批次产能达1950L。8个连续批次在梯度酶标浓度下OD曲线高度重合,跨越近20倍产能范围保持一致的批间控制水平。

三、性能实测数据

以下数据均来自Durastab™产品手册,在受控ELISA条件下获得。

实验1:显色动力学——高HRP浓度(4ng/mL)

测试条件:相同ELISA包被条件,HRP标记二抗浓度4ng/mL,630nm–492nm双波长连续读取OD值,记录0–15min显色动力学曲线。

结果:高HRP浓度条件下,TMHS在约6–9min即接近平台期,终点OD值明显高于其他型号,绝对信号值最大。TMST和TMBR动力学曲线居中,上升速率均匀。TMSP显色最慢,15min终点时仍处于线性上升段,OD值最低。

▸ [图1:TMHS/TMST/TMBR/TMSP在HRP 4ng/mL下的动力学曲线] —— 

Durastab 单组份TMB ELISA底物系列产品技术指南(图1)

实验2:显色动力学——低HRP浓度(1.3ng/mL)

测试条件:同实验1,HRP标记二抗浓度降至1.3ng/mL。

结果:低HRP浓度条件下,四款底物的信号梯度拉开更明显:TMHS保持最高信号,TMST次之,TMBR和TMSP依次递减。对于以低值检出能力为核心指标的检测体系,TMHS在同等条件下提供最高绝对信号和最佳区分度。

▸ [图2:TMHS/TMST/TMBR/TMSP在HRP 1.3ng/mL下的动力学曲线] —— Durastab 单组份TMB ELISA底物系列产品技术指南(图2)

实验3:37°C热加速稳定性——28天压力测试

测试条件:TMHS底物在37°C恒温条件下加速30天,每7天取样检测一次,以2–8°C储存的同批次底物为100%对照,计算相对活性保留率。

结果:37°C加速28天后,TMHS相对活性保持约90%。根据阿伦尼乌斯(Arrhenius)公式估算,37°C加速1个月约等效2–8°C储存超过4年。TMHS标签标注保质期3年,实测数据留有充分安全余量。

▸ [图3:TMHS 37°C加速30天相对活性变化曲线] —— Durastab 单组份TMB ELISA底物系列产品技术指南(图3)

实验4:开瓶稳定性——一年实时跟踪

测试条件:TMHS在2–8°C储存条件下,每1–2周开盖暴露5分钟(模拟试剂盒生产车间日常取用场景),以首次开瓶底物活性为100%对照,持续测试超过一年。

结果:整个测试周期内TMHS相对活性保持稳定,始终在初始活性附近波动。单瓶底物在正常取用节奏下,开瓶后在2–8°C可稳定使用超过一年,反复开盖不会导致底物氧化或失活。

实用意义:生产线操作人员可在日常使用中正常开瓶取用而不影响性能——在中高产量试剂盒制造中实现真正的降本增效。

▸ [图4:TMHS开瓶实时稳定性测试(周期 >1年)] —— Durastab 单组份TMB ELISA底物系列产品技术指南(图4)

实验5:-F抗冻融型号——-20°C反复冻融,信号衰减<5%

测试条件:TMHS-F在-20°C条件下冻存28天,期间经历4次复融,每次复融后取样检测,以2–8°C储存的TMB底物为对照。

结果:经-20°C冻存28天+4次冻融循环后,TMHS-F相对活性保持95%以上。产品手册另注明:-20°C反复冻融5次,信号衰减<5%。

常规TMB底物冻融后OD衰减通常达20–30%,而-F款控制在5%以内。当试剂盒在冬季运输中遭遇低温冻结,或终端用户误将试剂盒存入-20°C冰箱时,-F变体提供了实质性的冷链容错保障。

-F后缀适用于TMHS、TMST、TMSP基型:TMHSF、TMSTF、TMSPF。

▸ [图5:TMHS-F -20°C冻存28天+4次复融活性变化] —— Durastab 单组份TMB ELISA底物系列产品技术指南(图5)

实验6:批间一致性——8批次TMST梯度酶标验证

测试条件:选取TMST底物连续8个生产批次(Lot.2303~Lot.2311),在同一块酶标板上以梯度稀释的酶标二抗(1×至128×稀释)进行ELISA直接法检测,读取OD450-630。

结果:8个批次的OD值在全部酶标浓度梯度下高度重合,不同批次之间的曲线几乎重叠。手册展示的单批次生产规模覆盖100L至1950L,在跨越近20倍的产能范围内仍维持了该项批间控制水平。

▸ [图6:TMST 8批次梯度酶标OD值对比] —— Durastab 单组份TMB ELISA底物系列产品技术指南(图6)

四、产品选型指南

货号产品名称保质期显色时间最适用途
TMHS单组份TMB ELISA底物 HS3年10–15 min最大信号,低丰度分析物检测
TMST单组份TMB ELISA底物 ST4年10–20 min通用ELISA试剂盒
TMBR单组份TMB ELISA底物 BR4年10–30 min(RT/37°C)宽动态范围检测
TMSS单组份TMB ELISA底物 SS2年2–10 min快速定性检测
TMSP单组份TMB ELISA底物 SP4年15–30 min(RT/37°C)动力学研究,定量终点法

需要冻融耐受性时,选择对应-F变体:TMHSF(10–15min)、TMSTF(~20min)、TMSPF(20–30min@37°C)。

五、进口替代与降本

Durastab™ TMB底物在立项之初即对标国际标杆企业,可提供与进口试剂性能匹配、降本50%的替代产品。已验证可实现直接替代的品牌包括:

  • Surmodics(BioFx TMB系列)

  • KPL(SeraCare)

  • Kementec(TMB ONE / TMB PLUS系列)

  • MOSS(Moss Bio系列)

  • Thermo Fisher Scientific(1-Step Ultra TMB系列)

  • Sigma-Aldrich


Durastab™ TMB 底物为自主国产品牌产品,已验证可与主流进口 TMB 底物实现等效替代,切换时无需调整现有检测参数。我们的技术团队可提供一对一的等效性评估与替代匹配建议。

六、配套产品

TMB底物在ELISA试剂盒中与终止液、酶稳定剂、封闭体系配套使用,以下Durastab产品建议同步评估:

TMB终止液

HRP稳定剂

  • HRST / HRTR — 稳定HRP酶结合物工作液,延长试剂盒货架期

ELISA封闭剂

  • 覆盖BSA基到无蛋白全系配方,满足不同检测体系的封闭需求

酶标板稳定剂

  • UPST — 微孔板稳定剂,包被后板条干燥稳定储存

  • PFPS — 无蛋白酶标板稳定剂

灵敏度增强剂

  • ImmuTruster™(IMUT)— 免疫检测灵敏度增强剂

  • ImmuTruster™ Plus(IMUP)— 增强型,更低背景

防腐剂

  • ProCide™ 300 — 高性价比替代叠氮钠与硫柳汞,与进口PC300性能一致

  • ProCide™ 950 / BND-10 — 液体防腐剂系列

七、质量与生产

产能保障

单批次生产能力达1950L,可稳定供应全球客户。生产部门拥有丰富的大批量规模化生产经验。

质量体系

已通过ISO 9001:2015认证,严格遵循ISO 9001与ISO 13485体系要求。近1000m² GMP级生产车间,万级/十万级洁净室。

批间控制

8个连续TMST批次在HRP梯度浓度下OD曲线紧密重叠,由GMP级生产和ISO质量体系双重保障。

定制服务

博士、硕士研发团队,20年以上研发经验。已为约30%客户提供定制产品,全线产品支持OEM/ODM。

八、显色反应操作流程

所有Durastab™ TMB ELISA底物使用前需平衡至室温。

450nm测量(酸终止后读数)

  1. 洗板:HRP标记二抗孵育后,用含表面活性剂的PBST/TBST洗涤缓冲液洗板3次

  2. 显色:每孔加入100μL底物,20–37°C孵育适当时间,溶液呈蓝色

  3. 终止:每孔加入100μL TMB Stop Solution 450(STTY),颜色由蓝变黄

  4. 读数:30分钟内于450nm测量吸光度

650nm测量(终点法)

  1. 洗板:同上

  2. 显色:每孔加入100μL底物,20–37°C孵育适当时间,溶液呈蓝色

  3. 终止:每孔加入100μL TMB Stop Solution 650(STTB),颜色保持蓝色

  4. 读数:30分钟内于650nm测量吸光度

650nm动力学测量

  1. 洗板:同上

  2. 显色:每孔加入100μL底物,20–37°C孵育

  3. 读数:按设定间隔(如每1分钟)于650nm连续测量吸光度

九、订购信息

基础系列

货号产品名称包装规格
TMHS单组份TMB ELISA底物 HS100mL / 1L / 5L / 10L
TMST单组份TMB ELISA底物 ST100mL / 1L / 5L / 10L
TMBR单组份TMB ELISA底物 BR100mL / 1L / 5L / 10L
TMSS单组份TMB ELISA底物 SS125mL / 500mL / 1000mL / 5000mL
TMSP单组份TMB ELISA底物 SP125mL / 500mL / 1000mL / 5000mL

-F抗冻融系列

货号产品名称包装规格
TMHSF单组份TMB ELISA底物 HS-F125mL / 500mL / 1000mL / 5000mL
TMSTF单组份TMB ELISA底物 ST-F125mL / 500mL / 1000mL / 5000mL
TMSPF单组份TMB ELISA底物 SP-F125mL / 500mL / 1000mL / 5000mL

以上货号均可提供定制活性,更多规格请联系销售团队。

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多睿思特(深圳)医疗科技有限公司

Durastab Medtech Ltd. | 信号体系与反应环境原料专业生产商

官网:www.durastab.com邮箱:info@durastab.com
电话:0755-32813268周经理:18923814693
张经理:18598086737
地址:深圳市坪山区龙田街道锦绣中路19号美讯数码科技厂区1号厂房B1501

如需上述任意产品的批次测试或替代验证,请联系销售团队申请免费样品。

本产品仅供科研使用或进一步用于检测试剂盒的生产。不能直接用于人体或动物!

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