多睿思特荣获ISO9001质量管理体系认证 以高品质IVD原料赋能精准医学发展
2月17日，多睿思特（深圳）医疗科技有限公司（Durastab Medtech Ltd）正式通过ISO9001:2015质量管理体系认证，这一国际权威认证的获得，标志着公司在体外诊断（IVD）原料试剂研发、生产与质量管理领域的规范化、标准化水平迈上新台阶，为全球客户提供更高品质的工业级产品奠定坚实基础。
作为一家由NIH博士后、IVD技术专家联合创立的生物技术企业，多睿思特始终聚焦生物检测技术创新，深耕IVD原料试剂及配套解决方案的开发与产业化。公司目前已建立覆盖化学发光、ELISA、Western Blot、侧向层析、生物芯片等技术的多元化研发平台，成功推出30余类、100余种即用型试剂产品，包括显色/发光底物、蛋白/酶稳定剂、阻断剂等核心原料，广泛应用于体外诊断、生物医药和科研领域。
以质量为核心，构建全链条管理体系
通过ISO9001认证的背后，是多睿思特对产品质量的极致追求。公司配备进口及国产知名厂商全自动化学发光分析仪、多功能酶标分析仪、紫外可见分光光度计、荧光免疫分析仪、微量液体分配及检测设备、GMP级纯化水设备等，并建有标准的万级及十万级洁净车间，确保生产环境与工艺流程的严格可控。从原料筛选到成品交付，多睿思特通过全流程质量监控体系与严格的供应链管理，保障产品的高稳定性与批间一致性，单批次产能最高可达1950升，充分满足全球IVD企业、生物制药客户及科研机构的大规模需求。
亮相CACLP2025，共创行业未来
据悉，多睿思特将于2025年3月22日-24日亮相杭州大会展中心举办的第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）。作为亚洲IVD领域规模最大、影响力最广的行业盛会，本届展会预计吸引超1500家参展企业。多睿思特将携全系产品参展，与行业伙伴共探技术发展趋势。现场还将开放定制化解决方案服务，助力客户加速产品开发进程。
关于多睿思特：
多睿思特（深圳）医疗科技有限公司（Durastab Medtech Ltd）是致力于生物检测技术开发，IVD原料试剂开发、生产和销售于一体的生物技术企业，为体外诊断、生物医药和科研高校提供高品质工业级即用型原料试剂。
公司产品生产遵循ISO9001:2015质量管理体系，通过严格的供应链管理保证产品的高品质及稳定性。系列产品批量最大可至1950L，可稳定供应全球体外诊断（IVD）企业、生物制药企业、科研单位以及OEM企业。
展会信息：
- 名称：第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）
- 时间：2025年3月22日-24日
- 地点：杭州大会展中心
- 展位号：4-A0303
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